醫(yī)藥冷庫的建設和安裝是醫(yī)藥行業(yè)必不可少的設備。請看安徽醫(yī)藥冷庫建造廠家的介紹醫(yī)藥行業(yè)新注冊的公司需要通過食品藥品監(jiān)督管理局的檢測,獲得GSP、GMP認證,才能注冊下來的公司,才能正常經營。
而對于一些商家可能并不是很了解藥品冷庫、藥品冷庫分類需要多少空間、藥品要有必要的設備、藥品冷庫溫度要求等,這些都是需要的關鍵。
所以這些只要你找到一家實力雄厚、醫(yī)藥冷庫建設案例豐富的醫(yī)藥冷庫建設公司,就可以幫你解決這些問題,全部一次性幫你解決,并保證通過FDA GSP、GMP認證檢測。
根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)新規(guī)定的GSP要求,藥品必須有一個獨立的冷庫,疫苗經營范圍必須有兩個或兩個以上的獨立冷庫,對外診斷試劑經營范圍的冷庫面積不得低于準入標準。
冷凍藥品經營企業(yè)必須根據(jù)品種和規(guī)模建設冷藏倉庫或者冷凍柜。
藥品冷庫必須劃分區(qū)域進行檢測。
冷庫容量應能保證商品的驗收、儲存、包裝預冷、包裝配送、待加工藥品的儲存、退貨等區(qū)域的合理設計和劃分。
冷藏冷凍藥品的檢驗、儲存、開箱、包裝、交付等工作活動都保證在藥品冷庫中完成。
藥品、生物制品必須配備冷鏈設施和設備,其他醫(yī)藥經營范圍有冷藏藥品需要的,還應根據(jù)藥品標簽的儲存條件配備冷鏈設施和設備。
經營范圍冷藏冷凍藥品必須有藥品冷庫,不能用冰箱代替。
如果沒有明確說明疫苗不能與其他低溫品種共享冷庫,如果明確說明疫苗必須配備兩個以上獨立冷庫。
為體現(xiàn)其獨立性,可以理解為在保證存儲容量的前提下,可以將其他冷鏈藥物儲存在疫苗冷庫中。
對于連鎖總部是按照醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)的要求進行管理的,而批發(fā)企業(yè)的要求是,經營冷凍冷藏藥品的企業(yè)必須擁有醫(yī)藥冷庫。
冷鏈藥品運輸只有溫度要求,其他藥品采用封閉式運輸車輛運輸,冷藏藥品運輸應控制運輸時限。
按照GSP藥品冷庫的施工安裝設計,每個獨立的藥品冷庫或倉庫至少安裝2個自動溫濕度記錄儀測點,根據(jù)冷庫大小統(tǒng)一安裝。
在300平方米以下的醫(yī)療冷庫區(qū)域,至少應安裝兩個自動溫濕度記錄儀測點端。
同時,每輛獨立的冷藏或冷凍藥品運輸車輛或車廂應配備不少于2個測點。
車廂體積在20立方米以上,每增加20立方米至少增加1個測量點端,不足20立方米按20立方米計算,也至少要安裝2個溫濕度測量點端。